|
武汉亿博检测认证有限公司
联系人:周洲 先生 (销售经理) |
|
电 话:027-87609413 |
|
手 机:18995640729 |
|
|
|
|
|
牵引器训练器运动器CE认证 咨询热线:027-87609413 |
骨科牵引器CE认证 上肢综合训练器CE认证 肘关节运动器CE认证 下肢康复运动器CE认证
(牵引器运动器CE认证 咨询热线:027-87609413, 18995640729, QQ:2355407903 )
CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)。
医疗CE认证TCF文件包含内容
TCF文件包括七个方面的内容:
① 简介;
② 产品的规格叙述;
③ 设计之主要档案内容;
④ 风险分析及评估;
⑤ 测试报告及临床诊断资料;
⑥ 文件设计的管制;
⑦ 产品申请的声明宣言。
EBO提供CE、FCC、CCC、C-Tick、SAA、MEPS、ETL、UL、E-MARK、FDA、RoHS、REACH、VCCI、PSE等认证测试,协助客户一次申请获得多国的认证证书。产品范围包括信息技术类、家电类、灯具类、电动工具类、广播电视音响类、工业、科学、医疗类,汽车电子、无线射频产品、机械设备、建材、家具、体育运动器械等。 |
|
|